Ortopedik cerrahi, uzun zamandır doğru sonuçlar elde etmek için cerrahın deneyimine dayanmaktadır. Ancak işlemler sırasında meydana gelen küçük sapmalar -sadece birkaç milimetre- implant hizalamasını etkileyebilir, aşınmayı artırabilir ve revizyon ameliyatına yol açabilir.
Bu sorunu çözmek için, TPM3D hem de AK Medical (HKEX: 01789) başvuruyorlar Seçici Lazer Sinterleme 3D baskı getirmek için hassasiyet, tekrarlanabilirlik ve verimlilik ortopedik işlemlere.
Deneyime dayalı yaklaşımdan veriye dayalı uygulamaya
Eklem protezi, osteotomi ve tümör rekonstrüksiyonu gibi karmaşık işlemler genellikle milimetre düzeyinde hassasiyete bağlıdır. Kemik kesimlerinde veya implant konumlandırmasında meydana gelen küçük sapmalar bile anormal uzuv hizalanmasına, implant aşınmasının hızlanmasına ve revizyon ameliyatına yol açabilir.
AK Medical, hastanın BT veya MR verilerini kullanarak, doğrudan özelleştirilmiş kılavuzlara dönüştürülen cerrahi planlar tasarlar. TPM3D'nin SLS teknolojisiyle üretilen bu kılavuzlar, kemik yüzeylerine milimetrenin altında bir hassasiyetle uyum sağlar ve önceden tanımlanmış kesme yuvaları ve delme yolları içerir. Ameliyat odasında cerrahlar, planı tam olarak tasarlandığı gibi uygulamak için bu kılavuzları takip eder ve böylece ameliyatı kontrollü, "plana göre" bir sürece dönüştürür.
Sonuç: Ameliyat içi değerlendirmeye olan bağımlılığın azalması, öğrenme süreçlerinin kısalması ve vakalar arasında daha tutarlı sonuçlar elde edilmesi.
Daha kısa ameliyatlar, daha düşük risk
Geleneksel ortopedik işlemler genellikle ameliyat sırasında tekrarlanan görüntüleme ve ayarlamalar gerektirir; bu da anestezi süresini uzatır ve özellikle yaşlı hastalar için kan kaybı ve enfeksiyon gibi riskleri artırır.
SLS 3D baskı kılavuzları, konumlandırmayı kolaylaştırarak "ilk denemede doğruluk" sağlar. Klinik çalışmalar, kişiselleştirilmiş kılavuzlar kullanıldığında ameliyat içi kan kaybında ve ameliyat sonrası drenajda istatistiksel olarak anlamlı azalma (P<0.01) ve daha kısa ameliyat süreleri göstermektedir.
TPM3D'nin üretim kapasitesi, günler içinde teslimata olanak tanıyarak hızlı klinik sonuçları destekler. Hastalar için bu, daha az travma, daha düşük komplikasyon riski ve daha hızlı iyileşme anlamına gelir.
Daha iyi hizalama, daha uzun implant ömrü
Uzun vadeli implant başarısı, doğru mekanik hizalamanın sağlanmasına bağlıdır. Geleneksel yöntemlerde, 3°'den büyük hizalama sapmaları vakaların yaklaşık %30'unda görülür ve bu durum zamanla implantın gevşemesine veya başarısız olmasına yol açar.
SLS cerrahi kılavuzları ile bu oran %5'in altına düşüyor. Asetabular kupa oryantasyonu ve femoral gövde anteversiyonu gibi kritik parametreler, sıkı klinik toleranslar dahilinde kontrol edilebiliyor.
Hastalar için bunun sonuçları oldukça önemlidir: daha az komplikasyon, daha uzun ömürlü implantlar ve revizyon ameliyatı olasılığında azalma.
Karmaşık vakaları uygulanabilir hale getirmek
Revizyon ameliyatları, deformite düzeltmeleri ve tümör rezeksiyonları, değişmiş veya eksik anatomik referans noktaları nedeniyle benzersiz zorluklar sunmaktadır. Bu vakalar geleneksel olarak standart aletlerle zor, hatta ameliyat edilemez olmuştur.
SLS tabanlı kılavuzlar yeni bir yol sunuyor. Görüntüleme verilerinden anatomiyi yeniden yapılandırarak (bazen sağlıklı taraftan aynalanmış geometri kullanarak), özel kılavuzlar, mevcut olmayan yerlerde güvenilir referans noktaları sağlar. Tümör cerrahisinde, tam çıkarılmayı maksimum doku korunmasıyla dengeleyerek, rezeksiyon sınırlarının hassas bir şekilde tanımlanmasını sağlarlar.
Biyouyumlu naylon malzemeler kullanılarak üretilen ve tek kullanımlık olarak tasarlanan kılavuzlar, katı sterilizasyon ve güvenlik gereksinimlerini karşılamaktadır. Üretim süreleri haftalardan günlere indirilerek, kritik durumdaki hastalara zamanında müdahale imkanı sağlanmaktadır.
Tıbbi sınıf üretim için tasarlanmış bir üretim sistemi.
Cerrahi kılavuzların ölçeklendirilmesi yalnızca hassasiyet gerektirmez. Temiz, istikrarlı ve verimli bir üretim gerektirir.
AK Medical konuşlandırdı. TPM3D'nin P360 SLS sistemi PPS toz işleme istasyonuyla birlikte entegre bir çözüm olarak sunulan P360, 360 × 360 × 600 mm'lik kompakt bir tasarıma sahip olup, kılavuzların ve anatomik modellerin seri üretimini destekler.
Entegre azot jeneratörü ve aktif soğutma gibi özellikler, proses istikrarını ve güvenliğini sağlarken, CE sertifikası da uluslararası uyumluluk için gereklidir.
MKS PPS istasyonu Parça temizliği, toz geri kazanımı, karıştırma ve beslemeyi kapalı devre bir sisteme entegre ederek, işlem sonrası zorlukların üstesinden gelir. Toz patlaması koruma sertifikası (Bölge 22) ile temiz bir üretim ortamı sağlarken, işçilik ve parça başına maliyetleri azaltır; bu da kişiselleştirilmiş tıbbi cihazların ölçeklendirilmesi için kritik öneme sahiptir.
Kavramdan klinik uygulamaya
TPM3D ve AK Medical arasındaki iş birliği, SLS teknolojisinin prototiplemenin ötesine geçerek standartlaştırılmış klinik kullanıma nasıl evrildiğini gösteriyor. Ameliyat öncesi planlamadan ameliyat içi uygulamaya, rutin protez değişimlerinden karmaşık rekonstrüksiyonlara kadar 3 boyutlu yazdırılmış cerrahi kılavuzlar ortopedik bakımı yeniden şekillendiriyor.
Ortopedide hassas tıp uygulamaları yaygınlaştıkça, artık niş bir yetenek olmaktan çıkıyor. Pratik ve erişilebilir bir standart haline geliyor.
