การผ่าตัดกระดูกและข้อนั้นอาศัยประสบการณ์ของศัลยแพทย์มาอย่างยาวนานเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำ แต่แม้ความคลาดเคลื่อนเพียงเล็กน้อยระหว่างการผ่าตัด เพียงไม่กี่มิลลิเมตร ก็อาจส่งผลต่อการจัดเรียงของข้อเทียม เพิ่มการสึกหรอ และนำไปสู่การผ่าตัดแก้ไขได้
เพื่อจัดการกับความท้าทายนี้ ทีพีเอ็ม3ดี และ AK Medical (HKEX: 01789) กำลังสมัคร การพิมพ์ 3 มิติด้วยเทคโนโลยีการเผาผนึกด้วยเลเซอร์แบบเลือกจุด (Selective Laser Sintering) เพื่อนำมา ความแม่นยำ ความสม่ำเสมอ และประสิทธิภาพ เข้าสู่ขั้นตอนการผ่าตัดกระดูกและข้อ
จาก “การดำเนินงานโดยอาศัยประสบการณ์” สู่การดำเนินงานโดยอาศัยข้อมูลเป็นหลัก
ขั้นตอนการผ่าตัดที่ซับซ้อน เช่น การเปลี่ยนข้อต่อ การตัดกระดูก และการสร้างกระดูกใหม่หลังการผ่าตัดเนื้องอก มักต้องอาศัยความแม่นยำระดับมิลลิเมตร แม้แต่ความคลาดเคลื่อนเล็กน้อยในการตัดกระดูกหรือการวางตำแหน่งของวัสดุปลูกถ่าย ก็อาจนำไปสู่การเรียงตัวของแขนขาที่ผิดปกติ การสึกหรอของวัสดุปลูกถ่ายที่เร็วขึ้น และการผ่าตัดแก้ไขซ้ำได้
AK Medical ใช้ข้อมูล CT หรือ MRI ของผู้ป่วยในการออกแบบแผนการผ่าตัด ซึ่งจะถูกแปลงเป็นคู่มือเฉพาะบุคคลโดยตรง คู่มือเหล่านี้ผลิตด้วยเทคโนโลยี SLS ของ TPM3D มีความพอดีกับพื้นผิวของกระดูกด้วยความแม่นยำระดับมิลลิเมตร และมีช่องตัดและเส้นทางการเจาะที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ในห้องผ่าตัด ศัลยแพทย์จะใช้คู่มือเหล่านี้ในการดำเนินการตามแผนอย่างแม่นยำ ทำให้การผ่าตัดกลายเป็นกระบวนการที่ควบคุมได้ตามแบบแผนอย่างแท้จริง
ผลลัพธ์ที่ได้คือ การพึ่งพาการตัดสินใจระหว่างการผ่าตัดลดลง ระยะเวลาการเรียนรู้สั้นลง และผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอมากขึ้นในทุกกรณี
การผ่าตัดใช้เวลาน้อยลง ความเสี่ยงต่ำลง
วิธีการผ่าตัดกระดูกและข้อแบบดั้งเดิมมักต้องมีการถ่ายภาพและปรับแต่งซ้ำๆ ในระหว่างการผ่าตัด ซึ่งทำให้ระยะเวลาในการดมยาสลบยาวนานขึ้น และเพิ่มความเสี่ยงต่างๆ เช่น การเสียเลือดและการติดเชื้อ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ
ตัวนำทางที่พิมพ์ด้วยเทคโนโลยี SLS 3D ช่วยให้การจัดตำแหน่งง่ายขึ้น ทำให้ได้ "ความแม่นยำตั้งแต่ครั้งแรก" การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการใช้ตัวนำทางเฉพาะบุคคลช่วยลดการเสียเลือดระหว่างผ่าตัดและปริมาณของเหลวที่ระบายออกหลังผ่าตัดได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (P<0.01) รวมถึงลดระยะเวลาการผ่าตัดลงด้วย
ศักยภาพในการผลิตของ TPM3D ช่วยให้สามารถจัดส่งได้ภายในไม่กี่วัน สนับสนุนการฟื้นตัวทางคลินิกอย่างรวดเร็ว สำหรับผู้ป่วย นั่นหมายถึงการบาดเจ็บน้อยลง ความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนลดลง และการฟื้นตัวที่เร็วขึ้น
การจัดเรียงที่ดีขึ้น อายุการใช้งานของรากฟันเทียมที่ยาวนานขึ้น
ความสำเร็จในระยะยาวของการฝังรากเทียมขึ้นอยู่กับการฟื้นฟูการจัดเรียงทางกลที่เหมาะสม ในขั้นตอนการผ่าตัดแบบดั้งเดิม การเบี่ยงเบนของการจัดเรียงที่มากกว่า 3° เกิดขึ้นในประมาณ 30% ของกรณี ซึ่งมักนำไปสู่การหลวมหรือความล้มเหลวของรากเทียมเมื่อเวลาผ่านไป
ด้วยอุปกรณ์นำทางผ่าตัด SLS อัตราดังกล่าวจะลดลงเหลือต่ำกว่า 5% พารามิเตอร์ที่สำคัญ เช่น การวางแนวของเบ้าข้อสะโพกและการเอียงของก้านกระดูกต้นขา สามารถควบคุมได้ภายในค่าความคลาดเคลื่อนที่ยอมรับได้ในทางคลินิกอย่างแม่นยำ
สำหรับผู้ป่วยแล้ว ผลลัพธ์ที่ได้มีความสำคัญอย่างยิ่ง ได้แก่ ภาวะแทรกซ้อนน้อยลง อุปกรณ์ฝังในร่างกายใช้งานได้นานขึ้น และโอกาสในการผ่าตัดแก้ไขลดลง
ทำให้กรณีที่ซับซ้อนสามารถนำไปปฏิบัติได้จริง
การผ่าตัดแก้ไข การปรับโครงสร้างผิดรูป และการตัดเนื้องอก เป็นการผ่าตัดที่ท้าทายอย่างยิ่ง เนื่องจากโครงสร้างทางกายวิภาคเปลี่ยนแปลงไปหรือขาดหายไป การผ่าตัดในกรณีเหล่านี้จึงทำได้ยาก หรืออาจผ่าตัดไม่ได้เลยด้วยเครื่องมือมาตรฐานทั่วไป
คู่มือการผ่าตัดที่ใช้เทคโนโลยี SLS นำเสนอแนวทางใหม่ ด้วยการสร้างโครงสร้างทางกายวิภาคขึ้นใหม่จากข้อมูลภาพถ่ายทางการแพทย์—บางครั้งอาจใช้รูปทรงสะท้อนจากด้านที่แข็งแรง—คู่มือแบบกำหนดเองจึงให้จุดอ้างอิงที่เชื่อถือได้ในกรณีที่ไม่มีจุดอ้างอิงอยู่ ในการผ่าตัดเนื้องอก คู่มือเหล่านี้ช่วยให้สามารถกำหนดขอบเขตการตัดออกได้อย่างแม่นยำ ทำให้เกิดความสมดุลระหว่างการกำจัดเนื้องอกอย่างสมบูรณ์กับการรักษาเนื้อเยื่อไว้ให้มากที่สุด
ผลิตจากวัสดุไนลอนที่เข้ากันได้ทางชีวภาพและออกแบบมาสำหรับการใช้งานครั้งเดียว อุปกรณ์นำทางเหล่านี้ตรงตามข้อกำหนดด้านการฆ่าเชื้อและความปลอดภัยที่เข้มงวด ระยะเวลาการผลิตลดลงจากหลายสัปดาห์เหลือเพียงไม่กี่วัน ทำให้สามารถช่วยเหลือผู้ป่วยวิกฤตได้อย่างทันท่วงที
ระบบการผลิตที่สร้างขึ้นเพื่อการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
การผลิตอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดที่มีคุณภาพนั้นต้องการมากกว่าแค่ความแม่นยำ แต่ยังต้องการกระบวนการผลิตที่สะอาด มั่นคง และมีประสิทธิภาพด้วย
AK Medical ได้ส่งกำลังพลแล้ว ระบบ P360 SLS ของ TPM3D เมื่อใช้งานร่วมกับสถานีประมวลผลผง PPS ในรูปแบบโซลูชันแบบครบวงจร เครื่องพิมพ์ 3 มิติ P360 มีขนาดกะทัดรัดด้วยปริมาตรการสร้าง 360 × 360 × 600 มม. รองรับการผลิตไกด์และแบบจำลองทางกายวิภาคจำนวนมาก
คุณสมบัติเด่น เช่น เครื่องกำเนิดไนโตรเจนแบบรวม และระบบระบายความร้อนแบบแอคทีฟ ช่วยให้กระบวนการมีความเสถียรและปลอดภัย พร้อมใบรับรอง CE เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล
การขอ สถานี PPS เครื่องจักรนี้ช่วยแก้ปัญหาความท้าทายหลังการผลิต โดยบูรณาการการทำความสะอาดชิ้นส่วน การกู้คืนผง การผสม และการป้อนเข้าไว้ในระบบวงปิด ด้วยการรับรองมาตรฐานการป้องกันการระเบิดจากฝุ่น (โซน 22) ทำให้มั่นใจได้ถึงสภาพแวดล้อมการผลิตที่สะอาด พร้อมทั้งลดต้นทุนแรงงานและต้นทุนต่อชิ้น ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการขยายขนาดการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์เฉพาะบุคคล
จากแนวคิดสู่การปฏิบัติทางคลินิก
ความร่วมมือระหว่าง TPM3D และ AK Medical แสดงให้เห็นว่าเทคโนโลยี SLS กำลังก้าวข้ามการสร้างต้นแบบไปสู่การใช้งานทางคลินิกที่เป็นมาตรฐานแล้ว ตั้งแต่การวางแผนก่อนการผ่าตัดไปจนถึงการดำเนินการระหว่างการผ่าตัด และจากการเปลี่ยนชิ้นส่วนทั่วไปไปจนถึงการสร้างใหม่ที่ซับซ้อน อุปกรณ์นำทางผ่าตัดที่พิมพ์ด้วยเครื่องพิมพ์ 3 มิติ กำลังเปลี่ยนแปลงการดูแลด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อ
เมื่อมีการนำไปใช้อย่างแพร่หลายมากขึ้น การแพทย์แม่นยำในด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อจึงไม่ใช่เพียงความสามารถเฉพาะกลุ่มอีกต่อไป แต่กำลังกลายเป็นมาตรฐานที่ใช้งานได้จริงและเข้าถึงได้ง่าย
