정형외과 수술은 오랫동안 정확한 결과를 얻기 위해 외과의사의 경험에 의존해 왔습니다. 그러나 수술 중 단 몇 밀리미터의 작은 오차조차도 임플란트 정렬에 영향을 미치고 마모를 증가시키며 재수술로 이어질 수 있습니다.
이 문제를 해결하기 위해, 티피엠3디 AK Medical (홍콩증권거래소: 01789) 지원 중입니다 선택적 레이저 소결 3D 프린팅 재앙을 불러 정밀도, 반복성 및 효율성 정형외과 시술로 이어집니다.
경험 기반 실행에서 데이터 기반 실행으로
관절 치환술, 절골술, 종양 재건술과 같은 복잡한 시술은 종종 밀리미터 단위의 정확도를 요구합니다. 뼈 절단이나 임플란트 위치 선정에서 아주 작은 오차라도 발생하면 사지 정렬 이상, 임플란트 마모 가속화, 재수술로 이어질 수 있습니다.
AK Medical은 환자의 CT 또는 MRI 데이터를 사용하여 수술 계획을 수립하고, 이를 맞춤형 가이드로 직접 변환합니다. TPM3D의 SLS 기술로 제작된 이 가이드는 뼈 표면에 1mm 미만의 정밀도로 정확하게 맞도록 설계되었으며, 미리 정의된 절삭 슬롯과 드릴링 경로를 포함합니다. 수술실에서 외과의는 이 가이드를 따라 계획대로 정확하게 수술을 진행하여, 수술을 마치 설계도에 따라 진행하는 것처럼 정밀하게 제어할 수 있습니다.
결과적으로 수술 중 판단에 대한 의존도가 줄어들고, 학습 곡선이 단축되며, 사례 전반에 걸쳐 더욱 일관된 결과를 얻을 수 있습니다.
수술 시간 단축, 위험도 감소
기존의 정형외과 수술은 종종 수술 중 반복적인 영상 촬영과 조정이 필요하며, 이로 인해 마취 시간이 길어지고 특히 고령 환자의 경우 출혈 및 감염과 같은 위험이 증가합니다.
SLS 3D 프린팅 가이드는 정확한 위치 지정을 간소화하여 "첫 시도에서 높은 정확도"를 구현합니다. 임상 연구 결과, 맞춤형 가이드를 사용했을 때 수술 중 출혈량과 수술 후 배액량이 통계적으로 유의미하게 감소하고(P<0.01), 수술 시간도 단축되는 것으로 나타났습니다.
TPM3D의 생산 능력 덕분에 며칠 내에 제품을 납품할 수 있어 신속한 임상 적용이 가능합니다. 이는 환자에게 외상 감소, 합병증 위험 감소, 그리고 빠른 회복으로 이어집니다.
정렬 상태 개선, 임플란트 수명 연장
임플란트의 장기적인 성공은 적절한 기계적 정렬을 회복하는 데 달려 있습니다. 기존 시술에서는 약 30%의 경우에서 3° 이상의 정렬 편차가 발생하며, 이는 시간이 지남에 따라 임플란트의 흔들림이나 실패로 이어지는 경우가 많습니다.
SLS 수술 가이드를 사용하면 그 비율은 5% 미만으로 떨어집니다. 비구컵 방향 및 대퇴 스템 전경각과 같은 주요 매개변수를 엄격한 임상 허용 오차 내에서 제어할 수 있습니다.
환자에게 있어 이는 중요한 의미를 갖습니다. 합병증 감소, 임플란트 수명 연장, 재수술 가능성 감소 등이 그 예입니다.
복잡한 사례를 실행 가능하게 만들기
재수술, 기형 교정 및 종양 절제술은 해부학적 지표의 변형 또는 소실로 인해 특별한 어려움을 수반합니다. 이러한 수술은 전통적으로 표준 도구를 사용하기에는 어렵거나 심지어 불가능했습니다.
SLS 기반 가이드는 새로운 접근 방식을 제시합니다. 영상 데이터를 이용하여 해부학적 구조를 재구성하고(때로는 건강한 쪽의 대칭 구조를 활용하기도 함), 맞춤형 가이드는 기준점이 없는 부위에 신뢰할 수 있는 기준점을 제공합니다. 종양 수술에서 이러한 가이드는 절제 경계를 정밀하게 정의하여 완전 절제와 최대한의 조직 보존 사이의 균형을 유지할 수 있도록 합니다.
생체 적합성 나일론 소재로 제조되고 일회용으로 설계된 이 가이드는 엄격한 멸균 및 안전 요건을 충족합니다. 생산 기간이 몇 주에서 며칠로 단축되어 위급 환자에게 신속한 처치가 가능합니다.
의료용 등급 제조를 위해 설계된 생산 시스템
수술 가이드의 스케일링에는 정확성 이상의 것이 요구됩니다. 깨끗하고 안정적이며 효율적인 생산이 필수적입니다.
AK Medical이 파견되었습니다 TPM3D의 P360 SLS 시스템 PPS 분말 처리 스테이션과 통합 솔루션으로 함께 제공됩니다. P360은 360 × 360 × 600 mm의 제작 공간을 갖춘 컴팩트한 크기로, 가이드 및 해부학적 모델의 배치 생산을 지원합니다.
일체형 질소 발생기 및 능동 냉각과 같은 기능은 공정의 안정성과 안전성을 보장하며, 국제 규정 준수를 위한 CE 인증을 획득했습니다.
The PPS 스테이션 이 시스템은 후처리 문제를 해결하고, 부품 세척, 분말 회수, 혼합 및 공급을 폐쇄 루프 시스템으로 통합합니다. 분진 폭발 방지 인증(Zone 22)을 획득하여 청결한 생산 환경을 보장하는 동시에 인건비와 부품당 비용을 절감합니다. 이는 맞춤형 의료기기 대량 생산에 매우 중요합니다.
개념 구상부터 임상 진료까지
TPM3D와 AK Medical의 협력은 SLS 기술이 시제품 단계를 넘어 표준화된 임상 사용 단계로 나아가고 있음을 보여줍니다. 수술 전 계획부터 수술 중 실행, 그리고 간단한 교체부터 복잡한 재건에 이르기까지, 3D 프린팅 수술 가이드는 정형외과 치료 방식을 혁신하고 있습니다.
정형외과 분야에서 정밀 의학의 도입이 확대됨에 따라 더 이상 틈새 시장의 기술이 아니라 실용적이고 접근 가능한 표준으로 자리 잡고 있습니다.
