ניתוחים אורתופדיים הסתמכו זה מכבר על ניסיונו של המנתח כדי להשיג תוצאות מדויקות. אך אפילו סטיות קטנות במהלך הליכים - רק כמה מילימטרים - עלולות להשפיע על יישור השתלים, להגביר את הבלאי ולהוביל לניתוח חוזר.
כדי להתמודד עם אתגר זה, TPM3D ו AK Medical (HKEX: 01789) מגישים מועמדות הדפסה תלת מימדית בלייזר סלקטיבי להביא דיוק, חזרתיות ויעילות לתוך הליכים אורתופדיים.
מ"מבוסס ניסיון" לביצוע מונחה נתונים
פרוצדורות מורכבות כמו החלפת מפרקים, אוסטאוטומיה ושחזור גידול תלויות לעיתים קרובות בדיוק ברמת המילימטר. אפילו סטיות קלות בחיתוכים בעצם או במיקום השתלים עלולות להוביל ליישור גפיים לא תקין, שחיקה מואצת של השתלים וניתוח חוזר.
באמצעות נתוני CT או MRI של המטופל, AK Medical מתכננת תוכניות ניתוח המתורגמות ישירות למדריכים מותאמים אישית. מדריכים אלה, המיוצרים בטכנולוגיית SLS של TPM3D, מתאימים למשטחי העצם בדיוק של פחות ממילימטר וכוללים חריצי חיתוך ונתיבי קידוח מוגדרים מראש. בחדר הניתוח, המנתחים עוקבים אחר המדריכים הללו כדי לבצע את התוכנית בדיוק כפי שתוכננה, ובכך הופכים למעשה את הניתוח לתהליך מבוקר, "לפי התוכנית".
התוצאה: הפחתה בהסתמכות על שיקול דעת תוך ניתוחי, עקומות למידה קצרות יותר ותוצאות עקביות יותר בכל המקרים.
ניתוחים קצרים יותר, סיכון נמוך יותר
הליכים אורתופדיים מסורתיים דורשים לעיתים קרובות הדמיה והתאמות חוזרות ונשנות תוך ניתוחיות, מה שמאריך את זמן ההרדמה ומגביר סיכונים כגון אובדן דם וזיהום, במיוחד עבור חולים קשישים.
מדריכים מודפסים בתלת-ממד של SLS מייעלים את המיקום, ומאפשרים "דיוק במעבר הראשון". מחקרים קליניים מראים הפחתות משמעותיות סטטיסטית באיבוד דם תוך ניתוחי ובניקוז לאחר ניתוח (P<0.01), יחד עם זמני ניתוח קצרים יותר כאשר משתמשים במדריכים מותאמים אישית.
יכולות הייצור של TPM3D מאפשרות אספקה תוך ימים, ותומכות באספקה קלינית מהירה. עבור מטופלים, זה מתורגם לפחות טראומה, סיכון מופחת לסיבוכים והחלמה מהירה יותר.
יישור טוב יותר, אורך חיים ארוך יותר של השתל
הצלחת השתל לטווח ארוך תלויה בשיקום יישור מכני תקין. בהליכים קונבנציונליים, סטיות יישור גדולות מ-3° מתרחשות בכ-30% מהמקרים, מה שמוביל לעיתים קרובות להתרופפות או כשל של השתל לאורך זמן.
בעזרת מדריכים כירורגיים מסוג SLS, שיעור זה יורד מתחת ל-5%. ניתן לשלוט בפרמטרים קריטיים כגון כיוון כוס האצטבולום ואנטהברסיה של גזע הירך במסגרת סבילות קליניות מחמירות.
עבור מטופלים, המשמעות משמעותית: פחות סיבוכים, שתלים עמידים יותר וסבירות מופחתת לניתוח חוזר.
הפיכת תיקים מורכבים לניתנים להפעלה
ניתוחי תיקון, תיקוני עיוותים וכריתות גידולים מציבים אתגרים ייחודיים עקב שינויים או חסרים בנקודות ציון אנטומיות. מקרים אלה היו באופן מסורתי קשים - או אפילו בלתי ניתנים לניתוח - עם כלים סטנדרטיים.
מדריכים מבוססי SLS מציעים דרך חדשה. על ידי שחזור אנטומיה מנתוני הדמיה - לעיתים באמצעות גיאומטריה שיקוף מהצד הבריא - מדריכים מותאמים אישית מספקים נקודות ייחוס אמינות היכן שאינן קיימות. בניתוחי גידול, הם מאפשרים הגדרה מדויקת של שולי כריתה, תוך איזון בין הסרה מלאה לבין שימור מקסימלי של רקמות.
המדריכים, המיוצרים מחומרי ניילון ביו-תואמים ומעוצבים לשימוש חד פעמי, עומדים בדרישות מחמירות של סטריליזציה ובטיחות. זמני הייצור מצטמצמים משבועות לימים, מה שמאפשר התערבות בזמן עבור חולים קריטיים.
מערכת ייצור שנבנתה לייצור ברמה רפואית
קנה מידה של מדריכים כירורגיים דורש יותר מדיוק. זה דורש ייצור נקי, יציב ויעיל.
AK Medical פרסה את מערכת P360 SLS של TPM3D לצד תחנת עיבוד אבקת PPS כפתרון משולב. ה-P360 מציעה שטח קומפקטי עם נפח בנייה של 360 × 360 × 600 מ"מ, ותומכת בייצור אצווה של מדריכים ומודלים אנטומיים.
תכונות כגון מחולל חנקן משולב וקירור אקטיבי מבטיחות יציבות ובטיחות התהליך, עם אישור CE לתאימות בינלאומית.
השמיים תחנת PPS מטפל באתגרי עיבוד לאחר העיבוד, משלב ניקוי חלקים, שחזור אבקה, ערבוב והזנה לתוך מערכת בלולאה סגורה. עם הסמכת הגנה מפני פיצוץ אבק (אזור 22), הוא מבטיח סביבת ייצור נקייה תוך הפחתת עלויות עבודה ועלויות לכל חלק - קריטיים להרחבת מכשירים רפואיים מותאמים אישית.
משלב הקונספט ועד לשגרה קלינית
שיתוף הפעולה בין TPM3D ו-AK Medical מדגים כיצד טכנולוגיית SLS עוברת מעבר לאב טיפוס לשימוש קליני סטנדרטי. מתכנון טרום ניתוחי ועד לביצוע תוך ניתוחי, ומהחלפות שגרתיות ועד שחזורים מורכבים, מדריכים כירורגיים מודפסים בתלת מימד מעצבים מחדש את הטיפול האורתופדי.
ככל שהאימוץ מתרחב, רפואה מדויקת באורתופדיה כבר אינה יכולת נישה. היא הופכת לסטנדרט מעשי ונגיש.
