La chirurgia ortopedica si è a lungo affidata all'esperienza del chirurgo per ottenere risultati precisi. Tuttavia, anche piccole deviazioni durante gli interventi – di pochi millimetri – possono compromettere l'allineamento dell'impianto, aumentarne l'usura e rendere necessario un intervento di revisione.
Per affrontare questa sfida, TPM3D and AK Medical (HKEX: 01789) stanno applicando Stampa 3D mediante sinterizzazione laser selettiva portare precisione, ripetibilità ed efficienza nelle procedure ortopediche.
Da un approccio "basato sull'esperienza" a un approccio guidato dai dati.
Procedure complesse come la sostituzione articolare, l'osteotomia e la ricostruzione tumorale spesso dipendono da una precisione millimetrica. Anche minime deviazioni nei tagli ossei o nel posizionamento dell'impianto possono portare a un allineamento anomalo dell'arto, a un'usura accelerata dell'impianto e alla necessità di interventi chirurgici di revisione.
Utilizzando i dati di TAC o risonanza magnetica del paziente, AK Medical progetta piani chirurgici che vengono tradotti direttamente in guide personalizzate. Prodotte con la tecnologia SLS di TPM3D, queste guide si adattano alle superfici ossee con una precisione sub-millimetrica e includono fessure di taglio e percorsi di perforazione predefiniti. In sala operatoria, i chirurghi seguono queste guide per eseguire il piano esattamente come progettato, trasformando di fatto l'intervento chirurgico in un processo controllato e preciso, basato su un progetto predefinito.
Il risultato: minore dipendenza dal giudizio intraoperatorio, curve di apprendimento più brevi e risultati più coerenti tra i vari casi.
Interventi chirurgici più brevi, rischio inferiore
Le procedure ortopediche tradizionali spesso richiedono ripetute indagini di imaging intraoperatorie e aggiustamenti, prolungando i tempi di anestesia e aumentando i rischi come perdite di sangue e infezioni, soprattutto per i pazienti anziani.
Le guide stampate in 3D con tecnologia SLS ottimizzano il posizionamento, consentendo una precisione "al primo tentativo". Studi clinici dimostrano riduzioni statisticamente significative della perdita di sangue intraoperatoria e del drenaggio postoperatorio (P<0.01), nonché tempi operatori più brevi, quando si utilizzano guide personalizzate.
Le capacità produttive di TPM3D consentono la consegna in pochi giorni, garantendo tempi di risposta clinica rapidi. Per i pazienti, questo si traduce in minori traumi, un minor rischio di complicazioni e una guarigione più veloce.
Migliore allineamento, maggiore durata dell'impianto
Il successo a lungo termine di un impianto dipende dal ripristino di un corretto allineamento meccanico. Nelle procedure convenzionali, deviazioni di allineamento superiori a 3° si verificano in circa il 30% dei casi, portando spesso all'allentamento o al fallimento dell'impianto nel tempo.
Grazie alle guide chirurgiche SLS, tale percentuale scende al di sotto del 5%. Parametri critici come l'orientamento della coppa acetabolare e l'anteversione dello stelo femorale possono essere controllati entro ristrette tolleranze cliniche.
Per i pazienti, le implicazioni sono significative: meno complicazioni, impianti più duraturi e una minore probabilità di dover ricorrere a interventi di revisione.
Rendere operativi i casi complessi
Gli interventi di revisione, la correzione delle deformità e la resezione dei tumori presentano sfide uniche a causa di punti di riferimento anatomici alterati o mancanti. Tradizionalmente, questi casi sono stati difficili, se non addirittura inoperabili, con gli strumenti standard.
Le guide basate sulla tecnologia SLS offrono una nuova prospettiva. Ricostruendo l'anatomia a partire da dati di imaging, talvolta utilizzando una geometria speculare rispetto al lato sano, le guide personalizzate forniscono punti di riferimento affidabili laddove non ne esistono. Nella chirurgia oncologica, consentono una definizione precisa dei margini di resezione, bilanciando la rimozione completa con la massima conservazione dei tessuti.
Realizzate con materiali in nylon biocompatibili e progettate per l'uso singolo, le guide soddisfano rigorosi requisiti di sterilizzazione e sicurezza. I tempi di produzione si riducono da settimane a giorni, consentendo un intervento tempestivo per i pazienti in condizioni critiche.
Un sistema di produzione progettato per la produzione di dispositivi medici.
La scalatura delle guide chirurgiche richiede più della semplice precisione. Richiede una produzione pulita, stabile ed efficiente.
AK Medical ha implementato Il sistema SLS P360 di TPM3D Insieme alla stazione di lavorazione delle polveri PPS, la P360 si integra perfettamente nel sistema. Offre un ingombro ridotto con un volume di costruzione di 360 × 360 × 600 mm, supportando la produzione in serie di guide e modelli anatomici.
Caratteristiche quali un generatore di azoto integrato e un sistema di raffreddamento attivo garantiscono stabilità e sicurezza del processo, con certificazione CE per la conformità internazionale.
Migliori Stazione PPS Risolve le problematiche di post-elaborazione, integrando la pulizia dei componenti, il recupero delle polveri, la miscelazione e l'alimentazione in un sistema a ciclo chiuso. Grazie alla certificazione di protezione contro le esplosioni di polveri (Zona 22), garantisce un ambiente di produzione pulito, riducendo al contempo i costi di manodopera e per singolo componente, aspetto fondamentale per la produzione su larga scala di dispositivi medici personalizzati.
Dal concetto alla pratica clinica
La collaborazione tra TPM3D e AK Medical dimostra come la tecnologia SLS stia passando dalla prototipazione all'uso clinico standardizzato. Dalla pianificazione preoperatoria all'esecuzione intraoperatoria, dalle sostituzioni di routine alle ricostruzioni complesse, le guide chirurgiche stampate in 3D stanno rivoluzionando la cura ortopedica.
Con la sua crescente diffusione, la medicina di precisione in ortopedia non è più una competenza di nicchia, ma sta diventando uno standard pratico e accessibile.
