Bedah ortopedi sejak lama bergantung pada pengalaman ahli bedah untuk mencapai hasil yang akurat. Namun, bahkan penyimpangan kecil selama prosedur—hanya beberapa milimeter—dapat memengaruhi keselarasan implan, meningkatkan keausan, dan menyebabkan operasi revisi.
Untuk mengatasi tantangan ini, TPM3D ke AK Medical (HKEX: 01789) sedang melamar Pencetakan 3D dengan Selective Laser Sintering untuk membawa presisi, pengulangan, dan efisiensi ke dalam prosedur ortopedi.
Dari eksekusi berbasis pengalaman menjadi eksekusi berbasis data.
Prosedur kompleks seperti penggantian sendi, osteotomi, dan rekonstruksi tumor seringkali bergantung pada akurasi tingkat milimeter. Bahkan penyimpangan kecil dalam pemotongan tulang atau penempatan implan dapat menyebabkan ketidaksejajaran anggota tubuh yang abnormal, keausan implan yang lebih cepat, dan operasi revisi.
Dengan menggunakan data CT atau MRI pasien, AK Medical merancang rencana bedah yang langsung diterjemahkan ke dalam panduan yang disesuaikan. Diproduksi dengan teknologi SLS TPM3D, panduan ini sesuai dengan permukaan tulang dengan presisi sub-milimeter dan mencakup slot pemotongan dan jalur pengeboran yang telah ditentukan sebelumnya. Di ruang operasi, ahli bedah mengikuti panduan ini untuk menjalankan rencana persis seperti yang dirancang, secara efektif mengubah operasi menjadi proses yang terkontrol dan "sesuai cetak biru".
Hasilnya: berkurangnya ketergantungan pada penilaian intraoperatif, kurva pembelajaran yang lebih pendek, dan hasil yang lebih konsisten di berbagai kasus.
Operasi lebih singkat, risiko lebih rendah
Prosedur ortopedi tradisional seringkali memerlukan pencitraan dan penyesuaian intraoperatif berulang, yang memperpanjang waktu anestesi dan meningkatkan risiko seperti kehilangan darah dan infeksi, terutama untuk pasien lanjut usia.
Panduan yang dicetak 3D dengan SLS menyederhanakan pen positioning, memungkinkan "akurasi sekali coba". Studi klinis menunjukkan pengurangan kehilangan darah intraoperatif dan drainase pascaoperatif yang signifikan secara statistik (P<0.01), serta waktu operasi yang lebih singkat ketika panduan yang dipersonalisasi digunakan.
Kemampuan produksi TPM3D memungkinkan pengiriman dalam hitungan hari, mendukung percepatan proses klinis. Bagi pasien, hal ini berarti trauma yang lebih ringan, pengurangan risiko komplikasi, dan pemulihan yang lebih cepat.
Penyelarasan yang lebih baik, umur implan yang lebih panjang
Keberhasilan implan jangka panjang bergantung pada pemulihan keselarasan mekanis yang tepat. Dalam prosedur konvensional, penyimpangan keselarasan lebih besar dari 3° terjadi pada sekitar 30% kasus, yang sering menyebabkan implan longgar atau gagal seiring waktu.
Dengan panduan bedah SLS, angka tersebut turun hingga di bawah 5%. Parameter kritis seperti orientasi cawan asetabular dan anteversi batang femoral dapat dikontrol dalam toleransi klinis yang ketat.
Bagi pasien, implikasinya sangat signifikan: lebih sedikit komplikasi, implan yang lebih tahan lama, dan kemungkinan operasi revisi yang lebih rendah.
Membuat kasus-kasus kompleks dapat dioperasi.
Operasi revisi, koreksi deformitas, dan reseksi tumor menghadirkan tantangan unik karena adanya perubahan atau hilangnya penanda anatomi. Kasus-kasus ini secara tradisional sulit—atau bahkan tidak dapat dioperasi—dengan alat-alat standar.
Panduan berbasis SLS menawarkan jalur baru. Dengan merekonstruksi anatomi dari data pencitraan—terkadang menggunakan geometri yang dicerminkan dari sisi yang sehat—panduan khusus memberikan titik referensi yang andal di tempat yang sebelumnya tidak ada. Dalam operasi tumor, panduan ini memungkinkan penentuan batas reseksi yang tepat, menyeimbangkan pengangkatan lengkap dengan pelestarian jaringan maksimal.
Diproduksi menggunakan bahan nilon biokompatibel dan dirancang untuk sekali pakai, alat bantu ini memenuhi persyaratan sterilisasi dan keamanan yang ketat. Jangka waktu produksi dikurangi dari beberapa minggu menjadi beberapa hari, memungkinkan intervensi tepat waktu untuk pasien kritis.
Sistem produksi yang dirancang untuk manufaktur kelas medis.
Pembuatan panduan bedah berskala membutuhkan lebih dari sekadar akurasi. Hal ini menuntut produksi yang bersih, stabil, dan efisien.
AK Medical telah mengerahkan tenaga kerja. Sistem P360 SLS dari TPM3D Bersama dengan stasiun pemrosesan bubuk PPS sebagai solusi terintegrasi. P360 menawarkan ukuran yang ringkas dengan volume cetak 360 × 360 × 600 mm, mendukung produksi massal panduan dan model anatomi.
Fitur-fitur seperti generator nitrogen terintegrasi dan pendinginan aktif memastikan stabilitas dan keamanan proses, dengan sertifikasi CE untuk kepatuhan internasional.
The Stasiun PPS Sistem ini mengatasi tantangan pasca-pemrosesan, mengintegrasikan pembersihan komponen, pemulihan bubuk, pencampuran, dan pengumpanan ke dalam sistem tertutup. Dengan sertifikasi perlindungan ledakan debu (Zona 22), sistem ini memastikan lingkungan produksi yang bersih sekaligus mengurangi biaya tenaga kerja dan per komponen—hal yang sangat penting untuk meningkatkan skala perangkat medis personal.
Dari konsep hingga rutinitas klinis
Kolaborasi antara TPM3D dan AK Medical menunjukkan bagaimana teknologi SLS (Selective Laser Sequence) bergerak melampaui tahap prototipe menuju penggunaan klinis yang terstandarisasi. Mulai dari perencanaan pra-operasi hingga pelaksanaan intraoperatif, dan dari penggantian rutin hingga rekonstruksi kompleks, panduan bedah yang dicetak 3D mengubah perawatan ortopedi.
Seiring dengan meluasnya penerapannya, pengobatan presisi dalam ortopedi bukan lagi kemampuan khusus. Ini menjadi standar yang praktis dan mudah diakses.
