La cirugía ortopédica siempre se ha basado en la experiencia del cirujano para obtener resultados precisos. Sin embargo, incluso pequeñas desviaciones durante los procedimientos —de tan solo unos milímetros— pueden afectar la alineación del implante, aumentar su desgaste y requerir una cirugía de revisión.
Para abordar este desafío, TPM3D y AK Medical (HKEX: 01789) están solicitando Impresión 3D mediante sinterización selectiva por láser para llevar Precisión, repetibilidad y eficiencia en procedimientos ortopédicos.
De la ejecución basada en la experiencia a la ejecución basada en datos
Procedimientos complejos como el reemplazo articular, la osteotomía y la reconstrucción tumoral a menudo dependen de una precisión milimétrica. Incluso pequeñas desviaciones en los cortes óseos o en la colocación del implante pueden provocar una alineación anormal de la extremidad, un desgaste acelerado del implante y la necesidad de una cirugía de revisión.
Utilizando datos de tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) del paciente, AK Medical diseña planes quirúrgicos que se traducen directamente en guías personalizadas. Fabricadas con la tecnología SLS de TPM3D, estas guías se ajustan a las superficies óseas con precisión submilimétrica e incluyen ranuras de corte y trayectorias de perforación predefinidas. En el quirófano, los cirujanos siguen estas guías para ejecutar el plan exactamente como se diseñó, convirtiendo la cirugía en un proceso controlado y meticulosamente planificado.
El resultado: menor dependencia del juicio intraoperatorio, curvas de aprendizaje más cortas y resultados más consistentes en todos los casos.
Cirugías más cortas, menor riesgo.
Los procedimientos ortopédicos tradicionales a menudo requieren repetidas exploraciones por imagen y ajustes intraoperatorios, lo que prolonga el tiempo de anestesia y aumenta los riesgos, como la pérdida de sangre y la infección, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Las guías impresas en 3D mediante SLS optimizan el posicionamiento, lo que permite una precisión óptima desde el primer intento. Los estudios clínicos muestran reducciones estadísticamente significativas en la pérdida de sangre intraoperatoria y el drenaje postoperatorio (P<0.01), además de tiempos quirúrgicos más cortos cuando se utilizan guías personalizadas.
La capacidad de producción de TPM3D permite la entrega en cuestión de días, lo que facilita una rápida respuesta clínica. Para los pacientes, esto se traduce en menos traumatismos, menor riesgo de complicaciones y una recuperación más rápida.
Mejor alineación, mayor vida útil del implante
El éxito a largo plazo de un implante depende de la restauración de una alineación mecánica adecuada. En los procedimientos convencionales, las desviaciones de alineación superiores a 3° se producen en aproximadamente el 30 % de los casos, lo que suele provocar el aflojamiento o el fallo del implante con el tiempo.
Con las guías quirúrgicas SLS, esa tasa se reduce a menos del 5 %. Parámetros críticos como la orientación de la copa acetabular y la anteversión del vástago femoral pueden controlarse dentro de estrictas tolerancias clínicas.
Para los pacientes, la implicación es significativa: menos complicaciones, implantes más duraderos y una menor probabilidad de tener que someterse a una cirugía de revisión.
Hacer que los casos complejos sean operativos
Las cirugías de revisión, las correcciones de deformidades y las resecciones de tumores presentan desafíos únicos debido a la alteración o ausencia de referencias anatómicas. Tradicionalmente, estos casos han sido difíciles —o incluso inoperables— con las herramientas estándar.
Las guías basadas en SLS ofrecen una nueva vía. Al reconstruir la anatomía a partir de datos de imagen —a veces utilizando geometría simétrica del lado sano—, las guías personalizadas proporcionan puntos de referencia fiables donde no existen. En la cirugía de tumores, permiten definir con precisión los márgenes de resección, logrando un equilibrio entre la extirpación completa y la máxima preservación del tejido.
Fabricadas con materiales de nailon biocompatibles y diseñadas para un solo uso, las guías cumplen con estrictos requisitos de esterilización y seguridad. Los plazos de producción se reducen de semanas a días, lo que permite una intervención oportuna para pacientes críticos.
Un sistema de producción diseñado para la fabricación de productos de grado médico.
La elaboración de guías quirúrgicas a escala requiere más que precisión. Exige una producción limpia, estable y eficiente.
AK Medical ha desplegado Sistema P360 SLS de TPM3D Junto con la estación de procesamiento de polvo PPS como solución integrada, la P360 ofrece un tamaño compacto con un volumen de construcción de 360 × 360 × 600 mm, lo que permite la producción en serie de guías y modelos anatómicos.
Características como un generador de nitrógeno integrado y un sistema de refrigeración activa garantizan la estabilidad y la seguridad del proceso, y cuenta con la certificación CE para el cumplimiento de las normas internacionales.
El Estación PPS Aborda los desafíos del posprocesamiento, integrando la limpieza de piezas, la recuperación de polvo, la mezcla y la alimentación en un sistema de circuito cerrado. Con certificación de protección contra explosiones de polvo (Zona 22), garantiza un entorno de producción limpio a la vez que reduce la mano de obra y los costos por pieza, algo fundamental para la producción a gran escala de dispositivos médicos personalizados.
Del concepto a la rutina clínica
La colaboración entre TPM3D y AK Medical demuestra cómo la tecnología SLS está trascendiendo la creación de prototipos para adentrarse en el uso clínico estandarizado. Desde la planificación preoperatoria hasta la ejecución intraoperatoria, y desde reemplazos rutinarios hasta reconstrucciones complejas, las guías quirúrgicas impresas en 3D están transformando la atención ortopédica.
A medida que se generaliza su adopción, la medicina de precisión en ortopedia deja de ser una capacidad minoritaria para convertirse en un estándar práctico y accesible.
